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離心機驗證
2022-05-19 離心機驗證1.離心機的系統組成高速（冷凍）離心機和超速（冷凍）離心機通常由轉動裝置、速度控制系統、溫度控制系統、真空系統、離心室、離心轉頭及安全保護裝置等構成。2.離心機的原理離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。過濾式離心機的主要原理是通過高速運轉的離心轉鼓產生的離心力（配合適當的濾材），將固液混合液中的液相加速甩出轉鼓，而將固相留在轉鼓內，達到分離固體和液體的效果，或者俗稱脫水的效果。沉降式離心機的主要原理是通過轉子高速旋轉產生的強大的離...
淺談塵埃粒子計數器的主要性能
2022-05-19 淺談塵埃粒子計數器的主要性能激光塵埃粒子計數器是我司自主研發的一款應用于潔凈環境潔凈度檢測的精密測試儀器。對比小流量臺式機，該系列產品流量更大，計數更加精準。同樣根植于光散射基礎理論，通過精密的光電傳感技術實現對塵埃粒子粒徑檢測及粒子數量的計數。該儀器廣泛應用于醫藥研發、電子電路生產、醫療手術室等潔凈場景，具有穩定性好、測量精度高、外觀大氣、使用便攜等特點。主要技術參數：l粒徑通道：0.3μm，0.5μm，1.0μm，3.0μm，5.0μm，10.0μml采樣流量：28.3L...
氣相色譜儀新舊規程對比的解析
2022-05-18 氣相色譜儀是要進行檢定的設備，檢定周期一般為兩年一次，新的檢定規程JJG700-2016版是2016年12月27日實施的，今天我們的色譜儀檢定周期到了，按新規程進行了檢定，分享一下檢定過程。新舊規程對比：新規程相對舊規程相比，有一些變化，FPD的基線噪聲與漂移都是0.5nA，允許的基線漂移范圍大了。ECD以Hz為輸出信號的噪聲和漂移，不用再換算，用起來很直觀。ECD檢測器溫度由原來的230℃改為250℃，是大家常用的檢測器溫度。檢測限檢定時進樣次數和載氣流速測量次數由原來的6...
細胞計數儀驗證怎么做?
2022-05-18 細胞計數儀驗證怎么做？細胞計數儀有兩個重要的功能，一個是計數，另一個就是對細胞是否死亡的判斷（采用臺盼藍或熒光染料來染色），即細胞活率。有的用戶問細胞活率這個功能怎樣來驗證？計數如何驗證？一般而言細胞計數儀驗證主要是準確度、線性關系、活率來做驗證。您的驗證還是在找廠家做嗎？找一家專業的第三方可以解決效率和成本問題。三大確認項一、準確度驗證一般是用標準品對計數的濃度準確性進行驗證，看COA標準數值和實測數值的差值大不大。計量校準也是做這個，計算不確定度。我們既可以做校準也可以做...
隧道烘箱驗證
2022-05-17 隧道烘箱驗證1.隧道烘箱的組成隧道烘箱的組成部分為，外殼、內膽、機架、加熱系統、風循環系統、傳動系統、電氣控制系統等。外殼采用SUS304不銹鋼板制作厚度為1.5mm。內膽的材料也是SUS304材料1.5-3.0mm厚度。2.隧道烘箱的原理隧道烘箱主要分為三個部分，即進料區、烘干區、出料區。其工作原理如下：產品進入烘干區前，放置產品的地方，其長度為500mm-1000mm左右。產品通過隧道烘箱進料區自動進入第二部分的烘干區進行加熱、干燥等熱處理作業。主要是由框架、鼓風電機、加...
實驗室PH計校準方法大全（包括酸度計校準）
2022-05-16 實驗室PH計校準方法大全（包括酸度計校準）1.pH計的介紹實驗室pH(酸度)計是一種電化學分析儀器；用于測量水溶液的pH值。pH計主要由電計和測量電極兩部分組成。電計部分包括阻抗轉換器、放大器、定位調節器、斜率調節器、溫度補償器和顯示器等；測量電極包括指示電極和參比電極。復合電極的指示電極多為玻璃電極，參比電極常稱為內參比電極。2．PH計校準要求計量性能要求計量性能儀器級別0.2級0.1級0.01級0.001級顯示單元分辨力（pH）不低于0.1不低于0.1不低于0.01不低于...
液相色譜儀校準方法最新更新
2022-05-14 液相色譜儀校準方法最新更新1.液相色譜儀的概述液相色譜儀是由輸液系統、進樣系統、分離系統、檢測系統和數據處理系統等部分組成的分析儀器。液相色譜儀根據樣品中各組分在色譜柱內固定相和流動相間分配或吸附等特性的差異，由流動相將樣品帶入色譜柱中進行分離，經檢測器檢測并通過數據處理系統記錄色譜圖，依據各組分的保留時間和響應值(峰面積或峰高)進行定性和定量分析。2.計量性能要求(1)輸液路接口緊密牢固，在規定的壓力范圍內無泄漏。(2)泵流量設定值誤差和流量穩定性應符合下表的要求。泵流量設...
如何做好生物制藥公司的滅菌設備驗證
2022-05-13 如何做好生物制藥公司的滅菌設備驗證一、法規要求GMP指南（無菌藥品）GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型藥品生產驗證指南2003二、內容1.GMP指南（無菌藥品）博維-狄克實驗（BD實驗）、氣密性實驗、空載熱分布測試、滿載熱分布和熱穿透實驗、微生物挑戰性實驗、呼吸器的評估、在驗證等。2.GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術要求-自動控制型蒸汽滲透（BD實驗）、橡膠負載的滅菌效果、溫度參數、滿負載溫度、真空泄露。3.藥品生產驗證指南2003概況、生物指示劑...

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