微粒檢測儀的校準

產(chǎn)品簡介
微粒檢測儀的校準適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。

更新時間：2024-12-07

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產(chǎn)品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

儀器計量設(shè)備校準

常用玻璃量器校準卡爾.費休水分測定儀校準傳遞窗計量校準液態(tài)物料定量灌裝機校準蠕動泵校準澄明度檢測儀校準崩解時限測試儀校準溫度傳感器校準凝膠成像儀校準壓力控制器計量校準壓力傳感器（靜態(tài)）校準糖量計/折光儀計量校準離心機計量校準紫外分光光度計校準電子天平計量校準細胞復(fù)蘇儀計量校準全自動細菌分歧桿菌校準分光光度計校準塵埃粒子計數(shù)器校準熒光分光光度計校準旋光儀計量校準水分儀計量校準動態(tài)光散射粒度計量校準激光粒度儀計量校準超微量分光光度計計量校準總有機碳分析儀計量校準溶出儀校準程序降溫儀校準液體流量計校準氣體流量計校準快速無菌檢測儀校準微生物限度儀計量校準過氧化氫傳感器計量校準 Qubit熒光計校準細胞計數(shù)儀計量校準蛋白純化儀計量校準毛細管電泳儀校準 PH計(酸度計)校準流式細胞儀校準計量、驗證、潔凈間檢測核酸提取儀校準熒光定量PCR儀校準氣相色譜儀校準移液器的校準方法液相色譜計量校準微粒檢測儀校準溫度巡回檢測儀校準

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微粒檢測儀的校準方法

1. 原理

微粒檢測儀是采用光阻法原理的高精度激光傳感器，適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。其檢測原理是當液體中的微粒通過一窄小的檢測區(qū)時，與液體流向垂直的入射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截面積成正比，通過數(shù)據(jù)處理，計算出微粒的大小和數(shù)量。微粒檢測儀主要由光源系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等部分組成。

2．計量性能要求

（1）取樣體積的相對偏差

測量體積的平均值與標準取樣體積相對偏差在±3%以內(nèi)。

（2）微粒計數(shù)的相對誤差

儀器測量微粒數(shù)量平均值與標準粒子數(shù)量相對誤差在±20%以內(nèi)。

（3）微粒計數(shù)重復(fù)性

儀器測量微粒數(shù)量重復(fù)性≤10%。

（4）通道分辨力

對于8μm，10μm，12μm三個通道，8μm與10μm兩個通道的差值計數(shù)與10 μm通道累計計數(shù)之比≥68%，10μm與12μm兩個通道的差值計數(shù)與10μm通道累計計數(shù)之比≥68%。

3.微粒檢測儀的校準方法

（1）環(huán)境條件

微粒檢測儀應(yīng)在室溫為（10~35）℃，相對濕度≤85%的條件下進行。試驗操作環(huán)境不應(yīng)引入微粒。

（2）校準使用介質(zhì)

微粒標準物質(zhì)：使用經(jīng)政府計量部門批準，粒徑在僅器測量范園內(nèi)的有證標準物質(zhì)，均值粒徑的標準偏差應(yīng)不大于1 μm，定值不確定度優(yōu)于5% (k=2)。

檢查用水或其他適宜溶劑：使用前需經(jīng)不大于1.0 μm的微孔濾膜濾過。

（3）校準項目

包括：外觀、取樣體積的相對偏差、微粒計數(shù)的相對誤差、微粒計數(shù)重復(fù)性、通道分辨力。

（4）外觀檢查

用目測、觸摸觀察被檢微粒檢測儀。

（5）取樣體積的相對偏差

a. 待儀器穩(wěn)定后，取多于取樣體積的微粒檢查用水置于取樣杯中，稱量重量；

b. 通過取樣器由取樣杯中量取定體積的微粒檢查用水后，再次稱量重量；

c. 以兩次稱量的重量之差計算取樣體積；

d. 連續(xù)測量3次，取平均值，計算其與設(shè)定值的相對偏差，做為取樣體積偏差。

（6）微粒計數(shù)的相對誤差

a．取平均粒徑為10 μm的標準粒子，制成每1mL中含1000~1 500個微粒數(shù)的懸浮液，靜置2 min脫氣；

b．開啟撞拌器，緩慢攪拌使其均勻（避免產(chǎn)生氣泡）；

c．重復(fù)測量3次，記錄5 μm通道的累計計數(shù)，第1次測量數(shù)據(jù)不計，計算微粒計數(shù)的相對誤差。

（7）微粒計數(shù)重復(fù)性

按照微粒計數(shù)的相對誤差試驗中后2次測量結(jié)果，按照極差法要求，計算微粒計數(shù)重復(fù)性。

（8）通道分辨力

a. 取平均粒徑為10 μm的標準粒子，制成每1 mL中含1000~1500個微粒數(shù)的懸浮液，靜置2 min脫氣；

b. 開啟攪拌器，緩慢攪拌使其均勻（避免產(chǎn)生氣泡）；

c. 測量8μm、10μm和12 μm三個通道的粒子數(shù)；

d. 計算8μm和10 μm兩個通道的差值計數(shù)和10 μm與12μm兩個通道的差值計數(shù)，計算兩個差值計數(shù)與10 μm通道的累計計數(shù)之比，取兩者的較小值做為分辨力。

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域，從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。

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